EEUU autorizó la vacuna de Pfizer para niños de entre 5 y 11 años
Ensayos demostraron una eficacia de 90,7% en la prevención de formas sintomáticas del coronavirus en ese segmento de la población.
Este análisis provisorio de la eficacia evaluó datos de 1.219 adultos que se inscribieron antes del 29 de septiembre pasado.
05/11/2021 - 16:37hs
La farmacéutica estadounidense Pfizer anunció hoy que su candidato antiviral oral contra el coronavirus Paxlovid redujo en un 89% la hospitalización y la muerte, según el análisis intermedio de la fase de 2/3 de un estudio realizado con pacientes adultos con Covid-19 no hospitalizados que tienen un alto riesgo de progresar a enfermedad grave.
En el estudio, el 0,8% de los pacientes que recibieron Paxlovid fueron hospitalizados hasta el día 28 después de la aleatorización (3/389 hospitalizados sin muertes), en comparación con el 7% de los pacientes que recibieron placebo y fueron hospitalizados o murieron (27/385 hospitalizados con 7 muertes posteriores).
En la población general del estudio hasta el día 28 no se informaron muertes en pacientes que recibieron Paxlovid en comparación con 10 (1,6%) fallecimientos en personas que recibieron placebo.
Este análisis provisorio de la eficacia evaluó datos de 1.219 adultos que se inscribieron antes del 29 de septiembre pasado.
Las personas inscriptas tenían un diagnóstico confirmado por laboratorio de infección por SARS-CoV-2 dentro de un período de cinco días con síntomas leves a moderados y debían tener al menos una condición médica característica o subyacente asociada con un mayor riesgo de desarrollar una enfermedad grave por Covid-19.
El trabajo fue aleatorizado, es decir que algunos pacientes recibían Paxlovid y otros placebo por vía oral cada 12 horas durante cinco días.
Con respecto a la revisión de los datos de seguridad, se incluyó un grupo más grande de 1.881 pacientes y los eventos adversos emergentes del tratamiento fueron comparables entre Paxlovid (19%) y placebo (21%), la mayoría de los cuales fueron de intensidad leve.
Paxlovid es una terapia antiviral para administrarse por vía oral de modo que pueda prescribirse al primer signo de infección o al primer conocimiento de una exposición; la droga está diseñada para bloquear la actividad de una enzima que el coronavirus necesita para replicarse.