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Se trata de un estudio aleatorizado coordinado por la Fundación Huésped, que incluirá a 895 personas voluntarias.
12/06/2021 - 00:00hs
La Fundación Huésped coordinará un estudio de Fase 2-b de la vacuna CanSino contra el virus SARS-CoV-2 en personas que viven con el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH).
Según informó este jueves el infectólogo y director científico de la Fundación, Pedro Cahn, es el primer estudio de esta índole que se realiza en el país "se trata de un estudio aleatorizado sobre unos 895 voluntarios" y es el primero de esta índole que se realiza en el país.
Se realizará de manera aleatoria (recibirán la vacuna o el placebo al azar) en 895 voluntarios. Por cada dos voluntarios que reciban inicialmente vacuna, uno recibirá placebo y a los 56 días recibirá vacuna verdadera.
De esta manera, el diseño del estudio "permitirá comparar la eficacia entre los participantes que reciban dos dosis de vacuna y quienes reciban una dosis de vacuna y una de placebo".
Cahn explicó a Télam que "la mayoría de los estudios clínicos de vacunas para el Sars-Cov-2 tienen como criterio de exclusión el hecho de vivir con VIH. Esta situación limita la información disponible para la implementación de la vacunación en esta población".
Al respecto, subrayó que "debido al conocimiento de que esta vacuna carece de la capacidad de generar infección en las personas vacunadas, y al no haberse demostrado hasta este momento eventos adversos serios significativos asociados a las vacunas, este estudio buscará evaluar la seguridad e inmunogenicidad de esta vacuna en personas con VIH, y estudiar el potencial impacto de la vacunación en los niveles de carga viral y CD4".
El estudio será llevado adelante por la Fundación Huésped en cuatro centros de salud en la Ciudad de Buenos Aires y durará un año.
Pueden anotarse como voluntarios en el sitio web de la fundación aquellas personas mayores de 18 años que viven con VIH, bajo tratamiento estable, y con carga viral indetectable durante 6 meses como mínimo, con un valor de CD4 igual o mayor de 350 células por mm3, y que por su historia clínica y examen físico tengan un buen estado de salud.