Moderna solicita la autorización de su vacuna para niños de 6 a 11 años en Europa

Moderna presentó ante el regulador europeo una solicitud de autorización de su vacuna contra la Covid-19 para los niños de entre 6 y 11 años, anunció hoy la empresa de biotecnología estadounidense.

La dosis de dos inyecciones, administradas con cuatro semanas de diferencia, fue adaptada a 50 microgramos, en lugar de los 100 microgramos empleados en las personas de más edad, informó la agencia AFP.

"Estamos felices de anunciar la presentación de esta variante ante la EMA", la Agencia Europea de Medicamentos, dijo en un comunicado Stéphane Bancel, jefe de Moderna y destacó que "esto marca nuestra primera solicitud de utilización en este grupo de edad", destacó.

La vacuna de Moderna está de momento autorizada para los mayores de 12 años por la EMA, pero muchos países, entre ellos Francia el lunes, desaconsejaron el uso de ese fármaco en menores de una cierta edad (30 años en Francia), debido a preocupaciones por los riesgos de miocarditis.

Ese efecto secundario fue detectado principalmente en adolescentes y jóvenes adultos, sobre todo hombres.

A fines de octubre, Moderna anunció resultados positivos en sus ensayos clínicos para los niños de 6 a 11 años, en los que la vacuna provocó "una respuesta inmunitaria fuerte" con niveles de anticuerpos "robustos".

El martes, la empresa dio a conocer más detalles y dijo que dos semanas después de la primera dosis, la vacuna era eficaz en 100% contra casos confirmados de coronavirus causantes de síntomas como fiebre, tos, y pérdida de gusto, o uno de esos síntomas y neumonía, resultados que siguen siendo preliminares.

La FDA demoró la aprobación de la vacuna de Moderna para la población de 12 a 17 años para darse tiempo de evaluar mejor los riesgos de miocarditis, evaluación que puede durar hasta enero de 2022.