La ANMAT aprobó la vacuna de Oxford AstraZéneca
Es la tercera vacuna aprobada en el país. Será fabricada en la planta de Garín de mAbxience junto a México.
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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) acaba de aprobar la vacuna de Oxford Aztrazéneca para aplicación en el país.
Se trata de la vacuna más barata y versátil con un costo de 2 dolares por dosis y puede guardarse a una temperatura de heladera común.
La vacuna se fabricará en conjunto con México. El insumo principal se hará en el laboratorio de Garín de mAbxience y las primeras dosis estarían listas en marzo del año que viene.
"Esta Administración Nacional informa que, mediante la Disposición 9271/20, autorizó la inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) del producto COVID-19 Vacuna AstraZeneca y nombre genérico VACUNA CONTRA COVID19 ChAdOx1-S recombinante, de la firma AstraZeneca S.A.
La solicitud de inscripción presentada por el titular del producto se encuadra dentro de lo previsto en el Anexo I- Item 5 de la Disposición ANMAT 705/05, que prevé el registro de vacunas de interés sanitario en emergencias.
El producto mencionado presenta un aceptable balance beneficio-riesgo, permitiendo sustentar el otorgamiento de la inscripción y autorización condicional del producto para la indicación solicitada. La misma se otorgó por el plazo de un año contado a partir de la fecha de la presente disposición, bajo la condición de venta bajo receta.
Se deberá cumplir con el Plan de Gestión de Riesgo (PGR) establecido para el seguimiento estrecho de la seguridad y eficacia del medicamento y presentar los informes de avance, las modificaciones y las actualizaciones correspondientes ante el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME).", confirma el comunicado.